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  • 按照SMN2基因拷贝数可将SMA分为3型,其中1型SMA最严重(SMN2基因数仅为2),患儿一般活不到2岁。
    2018-03-16
    深圳这里的前沿科技可解码人类基因细胞治疗罕见病

    中国基因集团全产业链产学研转化基地正式落户深圳 深圳新闻网3月22日讯(记者 潘润华)3月22日,中国基因集团全产业链产学研转化基地正式落户深圳。据悉,作为世界级基因生命科学研究及转化基地,它由麻省大学医学院校长柯林斯教授和美国基因与细胞治疗学会当选主席高光坪教授等领衔,将通过转化世界级科学家的科研成果,解码人类基因及细胞并进行治疗造福人类。 世界级专家基因细胞技术造福人类 2015年,罹患异染性脑白质退化症的...

    2018-03-16
    基因组测序业务用上“区块链”,可转卖数据权支付自己测序费用

    科技日报记者冯卫东 美国一家名为“星云基因组学”的初创公司近日发布白皮书称,将为客户提供一种方式来兑现自己的基因组数据。客户支付自己的基因组测序费用,但作为回报,由此产生的数据权益归于客户,客户可将数据转卖给药品生产企业。为确保安全,交易将采用区块链技术。 “星云基因组学”公司由人类基因组计划的名人乔治·彻奇等创立。他指出,23andMe和Ancestry.com等著名基因测序公司,保留用户基因组测序数据的所有权,...

    2018-03-16
    国内首个二代基因测序FPGA加速方案落地腾讯云

    伴随着基因测序技术的快速发展,基因数据的生成呈现指数级增长,对分析能力提出更高要求。近日,腾讯云正式推出国内首个基于自研FPGA极光技术的NGS加速方案,极大提升人类全基因组分析效率,有效改善基因领域数据分析速度慢、效率低等问题。 腾讯云全面赋能改善基因领域难题 基因测序作为一种新型的基因检测技术,在生命科学研究中扮演着十分重要的角色,行业的蓬勃发展催生了生物基因数据爆炸式的增长,使得基因企业、科学...

    2019-10-08
    不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验

    按照SMN2基因拷贝数可将SMA分为3型,其中1型SMA最严重(SMN2基因数仅为2),患儿一般活不到2岁。

    不甘落后于SMA基因疗法Zolgensma 百健启动Spinraza高剂量试验

    按照SMN2基因拷贝数可将SMA分为3型,其中1型SMA最严重(SMN2基因数仅为2),患儿一般活不到2岁。

  • 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,并就进一步提高注册审查质量组织,制定了《医疗器械安全和性能的基本原则》,现予发布。
    2019-10-08
    FDA授予Nomacopan治疗大疱性类天疱疮的孤儿药资格认定

    Akari公司首席执行官Clive Richardson说,“Nomacopan获得孤儿药资格认定是该项目向前迈出的重要一步,如果该药获得FDA批准用于治疗BP,那么将有资格享有7年的市场独占权。

    2020-03-11
    EMA授予RP-L102基因疗法治疗范可尼贫血优先药物资格

    该资格认定对范可尼贫血项目具有里程碑式的意义,标志着其已获得所有美国和欧盟监管机构的加速通道,包括FDA再生医学先进疗法资格认定、快速通道与孤儿药资格认定。

    2020-03-12
    NMPA发布5项体外诊断指导原则

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,国家药监局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》,并就进一步提高注册审查质量组织,制定了《医疗器械安全和性能的基本原则》,现予发布。

    EMA授予RP-L102基因疗法治疗范可尼贫血优先药物资格

    该资格认定对范可尼贫血项目具有里程碑式的意义,标志着其已获得所有美国和欧盟监管机构的加速通道,包括FDA再生医学先进疗法资格认定、快速通道与孤儿药资格认定。

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